تحليل دم واحد يكشف أنواعا متعددة من السرطان يجتاز عقبة مهمة نحو موافقة FDA

في خطوة قد تمثل تطورًا مهمًا في مجال الكشف المبكر عن السرطان، اجتاز اختبار دم أمريكي مصمم للكشف عن إشارات أكثر من 50 نوعًا من السرطان عقبة مهمة في طريق الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، بعدما أيدت لجنة استشارية تابعة للهيئة استخدام الاختبار، مع استمرار الحاجة إلى القرار النهائي من FDA.

الاختبار يحمل اسم Galleri، ويعتمد على تحليل عينة دم واحدة للبحث عن إشارات جزيئية مرتبطة بالأورام، ثم محاولة تحديد العضو أو المنطقة التي يُحتمل أن يكون السرطان قد بدأ منها.

ووفقًا لما نشرته Scientific American في 23 سبتمبر 2026، صوت أعضاء اللجنة الاستشارية بالإجماع، 10 مقابل صفر، لصالح اعتبار الاختبار آمنًا، بينما جاء التصويت بشأن فعاليته بنتيجة 6 مؤيدين مقابل 4، وصوت 7 أعضاء مقابل 2 مع امتناع عضو عن التصويت لصالح أن فوائد الاختبار تفوق مخاطره لدى الفئة المحددة للاستخدام.

كيف يعمل اختبار الدم؟

ينتمي Galleri إلى فئة تعرف باسم اختبارات الكشف المبكر متعدد السرطانات Multi-Cancer Early Detection Tests، وهي اختبارات تبحث في الدم عن تغيرات أو إشارات جزيئية يمكن أن تنتجها الخلايا السرطانية.

وتكمن أهمية الفكرة في إمكانية البحث عن إشارات مرتبطة بأنواع متعددة من السرطان من خلال عينة دم واحدة بدلًا من إجراء فحوص منفصلة لكل نوع من الأورام.

وتشير وثائق FDA إلى أن الاختبار يعتمد على اكتشاف إشارة مرتبطة بتغيرات في مثيلة الحمض النووي DNA methylation، وهي تغيرات يمكن أن تحمل معلومات عن وجود السرطان ومصدره المحتمل.

نتائج واعدة.. لكن الاختبار ليس كاملًا
 

تظهر البيانات المقدمة إلى FDA أن الاختبار حقق نوعية مرتفعة للغاية؛ إذ بلغت 99.85% في دراسة PATHFINDER 2 و99.74% في دراسة NHS-Galleri، بينما بلغت الحساسية لاكتشاف حالات السرطان خلال فترة 12 شهرًا 35% و31.6% على التوالي في الدراستين.

كما استطاع الاختبار تحديد العضو أو المنطقة التي يُحتمل أن يكون السرطان بدأ منها بدقة تجاوزت 90% في مجموعات الدراسة.

وفي دراسة كبيرة نشرت نتائجها حديثًا وشملت أكثر من 35 ألف مشارك، اكتشف الاختبار إشارات للسرطان لدى 287 شخصًا، وتبين لاحقًا إصابة نحو 60% ممن ظهرت لديهم الإشارة بالسرطان، بينما استطاع تحديد موقع السرطان المحتمل بدقة بلغت نحو 91%.

هل يعني ذلك أن تحليل الدم يستطيع اكتشاف السرطان مبكرًا وإنقاذ الأرواح؟
 

وجود اختبار قادر على اكتشاف إشارات للسرطان لا يعني تلقائيًا أنه ثبت أنه يقلل الوفيات بالسرطان.

وقالت مصادر علمية لـScientific American إن الاختبار واعد، لكن هناك حاجة إلى أدلة أطول زمنًا لإثبات أن اكتشاف السرطان بهذه الطريقة يؤدي بالفعل إلى اكتشافه في مراحل أبكر، وتقليل الإصابة بالسرطانات المتقدمة، وفي النهاية خفض الوفيات.

كما أن النتيجة السلبية لا تعني استحالة وجود السرطان، لأن الاختبار لا يكتشف جميع أنواع السرطان أو جميع الحالات.

ماذا يحدث إذا ظهرت نتيجة إيجابية؟
 

النتيجة الإيجابية لا تعني أن الشخص مصاب بالسرطان بشكل مؤكد، وإنما تستدعي إجراء فحوص تشخيصية إضافية مثل الأشعة أو المناظير أو الخزعة، بحسب العضو الذي يشير إليه الاختبار.

وهناك أيضًا مشكلة النتائج الإيجابية الكاذبة، والتي يمكن أن تدفع بعض الأشخاص إلى الخضوع لفحوص إضافية وربما إجراءات تدخلية لا تكون ضرورية في النهاية.

ولهذا، إذا حصل الاختبار على الموافقة النهائية، فمن المتوقع أن يكون دوره إضافة إلى برامج الكشف والفحوص المعتمدة حاليًا، وليس بديلًا عنها، مثل تصوير الثدي بالماموجرام أو فحوص سرطان القولون والمستقيم وغيرها من برامج الكشف التي ثبتت فائدتها.

هل حصل الاختبار على موافقة FDA؟
 

ليس بعد.

تصويت اللجنة الاستشارية يمثل خطوة مهمة في مسار المراجعة، لكن FDA ليست ملزمة قانونيًا باتباع توصية اللجنة، ويبقى القرار التنظيمي النهائي للهيئة.

وإذا حصل Galleri على الموافقة، فسيكون من أوائل اختبارات الكشف المبكر متعدد السرطانات التي تحصل على اعتماد FDA لهذا الاستخدام، وهو ما قد يفتح الباب أمام استخدام أوسع لهذه التكنولوجيا في الكشف عن أنواع من السرطان لا توجد لها حاليًا برامج فحص روتينية للسكان.