علاج جديد لسرطان الثدي يحصل على موافقة FDA.. تركيبة دوائية تستهدف الأورام

في تطور جديد لعلاج سرطان الثدي المتقدم، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على استخدام عقار لعلاج فئة محددة من المريضات المصابات بسرطان الثدي المتقدم أو المنتشر، في خطوة تستهدف الأورام التي تحمل طفرة جينية مرتبطة بمقاومة العلاج الهرموني.

وأعلنت FDA أن الموافقة تشمل البالغين المصابين بسرطان الثدي موجب مستقبلات الإستروجين ER-positive وسلبي HER2، والذين تحمل أورامهم طفرة ESR1، بعد أن يكون المرض قد تطور رغم تلقي علاج هرموني سابق. ويجب التأكد من وجود الطفرة من خلال اختبار تشخيصي معتمد من FDA.

ما قصة طفرة ESR1؟
 

تعد طفرة ESR1 من آليات مقاومة بعض أورام سرطان الثدي للعلاج الهرموني، إذ يمكن أن تظهر خلال رحلة علاج المرض، ما يجعل الورم أقل استجابة لبعض العلاجات التي تستهدف مستقبلات الإستروجين.ولهذا السبب، فإن الكشف عن هذه الطفرة يمكن أن يساعد الأطباء في تحديد المرضى الذين قد يستفيدون من تغيير استراتيجية العلاج.

والتركيبة الجديدة تجمع بين imlunestrant، وهو علاج هرموني يستهدف مستقبل الإستروجين، وabemaciclib، وهو مثبط لإنزيمي CDK4 وCDK6 يساعد على إيقاف دورة انقسام الخلايا السرطانية.

ماذا أظهرت الدراسة؟

استندت موافقة FDA إلى نتائج تجربة EMBER-3، وهي تجربة عشوائية متعددة المراكز شملت 874 مريضًا بالغًا مصابًا بسرطان الثدي المتقدم أو المنتشر الموجب لمستقبلات الإستروجين والسالب لـHER2، وكان المرض لديهم قد عولج سابقًا بمثبطات الأروماتاز، بمفردها أو مع أحد مثبطات CDK4/6.

وفي المجموعة التي تحمل طفرة ESR1، بلغ متوسط الفترة التي عاش خلالها المرضى دون تقدم المرض 11.1 شهرًا مع الجمع بين imlunestrant وabemaciclib، مقارنة بـ5.5 شهرًا مع imlunestrant وحده.

وتشير هذه النتائج إلى أن إضافة مثبط CDK4/6 إلى العلاج الهرموني قد توفر فترة أطول قبل تقدم المرض لدى المرضى الذين تنطبق عليهم شروط العلاج.

هل يعني ذلك أن العلاج يشفي سرطان الثدي؟
 

لا.

الموافقة تخص سرطان الثدي المتقدم أو المنتشر في فئة جزيئية محددة، وتهدف إلى السيطرة على المرض وإطالة الفترة قبل تقدمه، وليس إعلان علاج نهائي للسرطان.

كما أن العلاج لا يناسب كل مريضات سرطان الثدي، فلابد من تحديد نوع الورم، وحالة مستقبلات الهرمونات وHER2، ووجود طفرة ESR1، والعلاجات السابقة، ومدى انتشار المرض، قبل اتخاذ قرار العلاج.

لماذا تعد الموافقة مهمة؟
 

تأتي أهمية العلاج الجديد من أنه يستهدف واحدة من المشكلات الرئيسية في سرطان الثدي المتقدم الموجب لمستقبلات الهرمونات، وهي مقاومة العلاج الهرموني.كما أن الموافقة تضيف خيارًا علاجيًا آخر أمام الأطباء عندما يبدأ الورم في التطور بعد علاجات هرمونية سابقة.

وفي الوقت نفسه، لا تخلو التركيبة من الآثار الجانبية؛ فقد شملت أبرز الأعراض التي ظهرت في التجارب انخفاض بعض خلايا الدم، والإسهال، والغثيان، والتعب، وانخفاض الهيموجلوبين، إلى جانب تغيرات في بعض تحاليل وظائف الكبد والكلى، وغيرها من الآثار التي تختلف من مريضة لأخرى.

واللافت أن هذه ليست الموافقة الوحيدة المهمة لسرطان الثدي خلال 2026؛ ففي سبتمبر أيضًا منحت FDA موافقة متسارعة لعقار camizestrant مع أحد مثبطات CDK4/6 لفئة أخرى من المرضى المصابين بسرطان الثدي HR-positive/HER2-negative الذين تظهر لديهم طفرة ESR1 أثناء العلاج، بينما شهد مايو توسعًا مهمًا لاستخدام trastuzumab deruxtecan (T-DXd) في سرطان الثدي HER2-positive المبكر.