قال الباحث الرئيسي يوم الأربعاء إن تجربة لقاح التهاب الكبد B المدعومة من الولايات المتحدة على الأطفال حديثي الولادة في أفريقيا والتي أثارت ردود فعل عنيفة على مستوى العالم قد توقفت.

كتب فريدريك شالتز بوشهولزر، الباحث الدنماركي، على LinkedIn، مضيفًا: "بات من الواضح الآن" أن الدراسة "لن تمضي قدمًا في غينيا بيساو"، مضيفًا: "لم يتم إعطاؤنا أي معلومات" الموافقة الحكومية اللازمة. قال نانتوت لصحيفة The Guardian باللغة البرتغالية الأسبوع الماضي: "هذا ليس صحيحاً حتى ولو من بعيد".

[__HTML_TAG_6__]]كان من المقرر تمويل الدراسة بمبلغ 1.6 مليون دولار من المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)، إلى جانب 1.6 مليون دولار أخرى من شركاء من القطاع الخاص مثل مؤسسة بيرشينج سكوير المدعومة من بيل أكمان وبلوبيل. المؤسسة.

"الحل واضح هنا: خذ المال وقم بتطعيم أكبر عدد ممكن من الأطفال"، قال بول أوفيت، خبير اللقاحات في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا، الذي انتقد بشدة الدراسة المقترحة ووصفها بأنها غير أخلاقية.

تسيطر حكومة غينيا بيساو الآن على لقاحات الباحثين، والتي عثروا عليها عندما فتشوا مكاتب مشروع بانديم الصحي يوم الاثنين.

وقال أوفيت إنه كان من الضروري دعم غينيا بيساو في تعميم التطعيمات على جميع الأطفال حديثي الولادة في أقرب وقت ممكن. وتخطط غينيا بيساو حاليًا لتقديم جرعة الولادة الشاملة في عام 2028.

افترض الباحثون الدنماركيون، بقيادة شالتز-بوخهولزر، وكريستين ستابيل بن، وبيتر آبي، أن إعطاء اللقاحات الحية، مثل Bacillus Calmette-Guérin (BCG)، قد يكون له فائدة إجمالية للوفيات تتجاوز مجرد الوقاية من أمراض مثل السل - ولكن إعطاء لقاحات حية. وقال أوفيت إن لقاحًا آخر مثل التهاب الكبد B يمكن أن يخفف هذا التأثير.

[__HTML_TAG_16__]] كانت هذه الفرضية "خيالية" لأن لقاح التهاب الكبد B هو بروتين واحد من بين مليارات البروتين التي يواجهها الجهاز المناعي كل يوم.

"لا يوجد دليل على ذلك، وهو وتابع: "لا معنى له من الناحية البيولوجية". وأضاف أيضًا أن هناك فائدة واضحة جدًا لإعطاء اللقاح للأطفال في أسرع وقت ممكن، وذلك بسبب ارتفاع معدلات الإصابة بالتهاب الكبد الوبائي ب في البلاد واحتمال الإصابة بالمرض مدى الحياة والوفاة بسبب العدوى.

ولم يرد الباحثون الدنماركيون حتى وقت الصحافة على أسئلة حول الدراسة أو على هذه الانتقادات. لم يرد مركز السيطرة على الأمراض حتى وقت كتابة المقالة على أسئلة حول ما إذا كان التمويل، الذي تم تخصيصه من خلال عمله في مجال الصحة العالمية، سيتم استخدامه الآن لنشر اللقاح لجميع الأطفال حديثي الولادة في غينيا بيساو، على النحو الذي أوصت به منظمة الصحة العالمية.

"توصي منظمة الصحة العالمية بأن يتلقى جميع الرضع جرعة أولى من لقاح التهاب الكبد B في أقرب وقت ممكن بعد الولادة - ويفضل أن يكون ذلك في غضون 24 يومًا". وقال طارق جاساريفيتش، المتحدث باسم منظمة الصحة العالمية: “بعد ساعات – تليها جرعتان إضافيتان على الأقل”. "لا تزال منظمة الصحة العالمية ملتزمة بالعمل مع السلطات الوطنية والباحثين والشركاء لضمان حصول جميع الأطفال حديثي الولادة - في غينيا بيساو وفي جميع أنحاء العالم - على الحماية القائمة على الأدلة في الوقت المناسب ضد التهاب الكبد B."

لم يكن الخبراء الذين رفضوا المشاركة في الدراسة ليحصلوا على اللقاحات - مما يجعل الموافقة الحقيقية المستنيرة مستحيلة. قل.

قال هنريك ستوفرينغ، الباحث الدنماركي الذي شارك في نشر بحث يثير أسئلة حول الأبحاث السابقة من مشروع بانديم: "تخيل أنك أم. تريد أن تفعل الأفضل لطفلك".

"إذا قرروا المشاركة في التجربة، لديهم فرصة بنسبة 50% للحصول على اللقاح لأطفالهم. لكن إذا بقوا خارجًا، فإن احتمال حصولهم على اللقاح هو 0%. فكيف يمكنك القول أن هذه موافقة مستنيرة غير قسرية؟ سأل ستوفرينغ.

أدت التجربة المقترحة إلى عدم الثقة بين مواطني غينيا بيساو، الذين تساءلوا عما إذا كان اللقاح - الذي يتمتع بسجل طويل من كونه آمنًا وفعالًا - قد تم اختباره على الأفارقة لأنه خطير، كما قال شالتز-بوخهولزر في مقاله. كتب.

كتب أنه "يجب أن يكون واضحًا" أن كلا جدولي التطعيم عند الولادة - مع أو بدون التهاب الكبد B - لا يشكلان "خطرًا على أي شخص". هناك فائدة واضحة لإعطاء لقاحات التهاب الكبد B عند الولادة، وعدم القيام بذلك يمكن أن يؤدي إلى خطر مدى الحياة، كما يقول الخبراء.

إجراء دراسة مثل هذه "يشير إلى أن هناك شيئًا يستحق الدراسة، وليس لديهم أي دليل عليه"، أوفيت قال.

"لدينا الملايين والملايين، ويمكن القول مئات الملايين، من الأطفال في هذا العالم الذين حصلوا على هذا اللقاح كجرعة ولادة أو لم يحصلوا عليه. وأضاف أوفيت: "إذا كان هناك أي دليل على أن هذا يمثل مشكلة، فستعرف ذلك الآن. لقد قضينا على التهاب الكبد B في الولايات المتحدة لدى الأطفال تقريبًا في غضون سنوات من بدء هذا البرنامج، وبالتالي فإن الفوائد واضحة".

شكك شالتز-بوخهولزر أيضًا في فعالية وسلامة لقاح التهاب الكبد B عند الولادة، مشيرًا إلى أنه يعتقد أن الدراسة ألغيت لأنها تتحدى. "الافتراضات الطبية السائدة، مثل أن فيروس التهاب الكبد B ليس له آثار غير محددة". الدراسة، بالإضافة إلى النظر في الوفيات، كانت ستفحص أيضًا الآثار الجانبية مثل الأمراض الجلدية وحالات النمو العصبي. وقد أظهرت العشرات من الدراسات عدم وجود صلة بين التطعيم والتوحد. وقال أوفيت: "يجب إعطاء جميع الأطفال حديثي الولادة جرعة ولادة من لقاح التهاب الكبد B". "تعاني غينيا بيساو من ارتفاع معدلات الإصابة بالتهاب الكبد الوبائي المزمن B. ويمكن القول إن هذا البلد، أكثر من أي بلد آخر، يحتاج إلى إطلاق هذا البرنامج."