تمت الموافقة على المضي قدمًا هذا الأسبوع في تجربة بحثية مثيرة للجدل ستمنع لقاحات التهاب الكبد B عن بعض الأطفال حديثي الولادة في أفريقيا.
إنها جزء أساسي من رؤية اللقاح لروبرت إف كينيدي جونيور، وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS) ولقاح طويل الأمد.
في مؤتمر مناهض للقاحات الشهر الماضي، أشاد كينيدي بالباحثين الدنماركيين الذين يقفون وراء التجربة ووصف الأبحاث المدعومة من الولايات المتحدة حول التهاب الكبد B في الأطفال حديثي الولادة بأنها تجسد أجندة إدارة ترامب للقاحات، والتي تضمنت خفض توصيات اللقاحات والتشكيك في سلامة وفعالية اللقاحات. طلقات.
قال بول أوفيت، طبيب الأمراض المعدية في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا، إن كينيدي "يريد أن يصنعها حتى لا نستخدم جرعة الولادة هنا في هذا البلد". وأضاف أوفيت: "هذا هو الهدف."
وأضاف أوفيت أن كينيدي لن يتمكن أبدًا من إجراء التجربة في الولايات المتحدة بسبب مخاوفه الأخلاقية الكبيرة. "إنه يستغل دولة نامية... هل هذا لأن الأطفال في أفريقيا أكثر استهلاكًا من الأطفال هنا؟"
يخطط باحثون دنماركيون لتسجيل 14000 رضيع في غينيا بيساو في التجربة، وإعطاء لقاح التهاب الكبد B لنصف الأطفال عند الولادة وحجبه عن الآخرين خلال الأسابيع الستة الأولى من العام. الحياة.
صوتت لجنة الأخلاقيات في مؤسسة الباحثين بجامعة جنوب الدنمارك هذا الأسبوع على المضي قدمًا في التجربة، كما أعطى المسؤولون في غينيا بيساو الضوء الأخضر للمشروع، الذي قال وزير الصحة كوينهين نانتوت في البداية إنه تم تعليقه بعد ضجة دولية في وقت سابق من هذا العام.
استقال ستيج بورسن هانسن، العضو المؤسس الذي كان واحدًا من اثنين من المراجعين الذين قدموا الدراسة إلى اللجنة الدنماركية، من المجموعة احتجاجًا يوم الجمعة، مشيرًا إلى مشكلات أخلاقية كبيرة تتعلق بالدراسة.
"أنت الآن تسجل الأطفال حديثي الولادة في اليانصيب من أجل قال هانسن: "اختبر فرضية". والأطفال الذين تم اختيارهم عشوائياً لعدم تلقي جرعة الولادة من اللقاح، وأولئك الذين "خسروا اليانصيب"، يواجهون في أيامهم الأولى خطر الإصابة بالتهاب الكبد B، الذي يمكن أن يسبب أضراراً لا رجعة فيها مدى الحياة. قال هانسن: "إنهم يصابون بالتهاب الكبد الوبائي "ب" في سياق كونهم جزءًا من مشروع بحثي"، الأمر الذي جعل إصابتهم تحدث، في الواقع، "عن قصد".
كما استقال ثلاثة أعضاء آخرين في اللجنة في احتجاج.
يُقال إن المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) قد وضعت جانبًا 1.6 مليون دولار في ميزانية هذا العام للمشروع، وسيتم مطابقتها بتمويل خاص من مؤسسة بيرشينج سكوير، التي شارك في تأسيسها الملياردير الناشط بيل أكمان، ومؤسسة بلوبيل.
لم يرد مركز السيطرة على الأمراض والباحثون الدنماركيون وبيرشينج سكوير ونانتوت على أسئلة الغارديان حول هذا الأمر. المحاكمة.
تم نشر أخبار الموافقة على التجربة من قبل لجنة الأخلاقيات الدنماركية لأول مرة يوم الخميس بواسطة CIDRAP News. هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها الكشف عن تفاصيل البروتوكول المحدث.
لقد تغير بروتوكول دراسة غينيا بيساو منذ نشره في يناير، وفقًا للتفاصيل التي تمت مشاركتها مع صحيفة الغارديان. سيقوم الباحثون الآن باختبار الأمهات للتأكد من إصابتهن بالتهاب الكبد B قبل الولادة. سيتم إعطاء اللقاح لأطفال الأمهات اللاتي ثبتت إصابتهن ولن يتم تضمينهن في التجربة. لكن قد يتم تسجيل أطفال الأمهات اللاتي جاءت اختباراتهن سلبية. لم تتم مشاركة البروتوكول الجديد علنًا.
في بحث سابق، نصف الأطفال الذين أصيبوا بالتهاب الكبد B أصيبوا بذلك بعد الولادة، من خلال التعرض للمجتمع. وقال أوفيت: “هذا الفيروس يمكن أن ينتقل بشكل عرضي”. يمكن أن يعيش على الأسطح لمدة تصل إلى سبعة أيام، ويمكن الحصول عليه من خلال مشاركة المناشف وفرشاة الأسنان ومقصات الأظافر. بالإضافة إلى ذلك، فإن اختبار التهاب الكبد B لديه معدل سلبي كاذب بنسبة 5٪، مما قد يوفر تأكيدًا كاذبًا بأن الوالد الذي يولد ليس مصابًا بالفيروس.
أوضحت عقود من الأبحاث أن اللقاح سيكون مفيدًا، مما يعني أنه سيكون من الظلم وضع بعض الأطفال في المجموعة الملقحة وبعض الأطفال في المجموعة غير المطعمة، كما قال هنريك ستوفرينج، أستاذ علم الفيروسات. الإحصاءات والقياسات الدوائية في جامعة آرهوس في الدنمارك.
وفقًا لإعلان هلسنكي، يجب أن تتم الموافقة على الأبحاث الطبية الدولية من قبل لجان الأخلاقيات في كل من البلدان المضيفة والراعية.
لم تنظر لجنة أخلاقيات البحث الدنماركية في جامعة جنوب الدنمارك مطلقًا في الدراسات الطبية من قبل، لكنها غيرت القواعد من أجل التصويت على هذا. وبينما جادل أعضاء اللجنة ذوي الخبرة ضد الموافقة عليه، قررت الأغلبية المضي قدمًا.
قال ستوفرينغ: "إنه أمر غير معتاد جدًا أن يتم عرض هذا الأمر على لجنة كهذه". تشرف لجنة الأخلاقيات الوطنية في الدنمارك على الأبحاث الطبية، لكن هذه الدراسة كانت خارج نطاق اختصاصها لأنها لن تتم في الدنمارك.
ومع ذلك، قال ستوفرينغ عن التجربة: "لا أفهم سبب عدم قدرتك على إجراء ذلك في الدنمارك". في الواقع، هناك عدة شروط تجعله موقعًا أفضل. لا يتم عادةً إعطاء لقاح التهاب الكبد B للأطفال حديثي الولادة في الدنمارك إلا إذا كانت الأم إيجابية بالنسبة للفيروس، حيث يتم اختبار جميع الحوامل في الدنمارك.
تشهد غينيا بيساو بعضًا من أعلى معدلات الإصابة بالتهاب الكبد B في العالم، حيث يحمل حوالي 18% من البالغين الفيروس. وفي حين أنه قد ينتقل من الأم إلى الطفل أثناء الولادة، فإنه يمكن أن ينتقل أيضًا من والد آخر أو أقارب أو إخوة أو مقدمي رعاية. الأطفال الذين يصابون بالتهاب الكبد B في السنة الأولى من العمر هم أكثر عرضة للإصابة بنتائج خطيرة، بما في ذلك العدوى المزمنة وسرطان الكبد.
مشروع بانديم الصحي، الذي يديره الباحثان الدنماركيان بيتر آبي وكريستين ستابيل بن، يعمل في غينيا بيساو منذ عقود وهو متورط بشكل وثيق في النظام الصحي في البلاد. وقد عقد مسؤول كبير واحد على الأقل، وهو المدير الحالي للصحة العامة، موعدًا مزدوجًا مع بانديم مؤخرًا في ديسمبر.
أشاد كينيدي بالباحثين الدنماركيين في مؤتمر عقد مؤخرًا لمكافحة اللقاحات، واصفًا إياهم بـ "آلهة أبحاث اللقاحات". وزعم كينيدي أن دراسة سابقة أجروها أشارت إلى أنه بعد التطعيم، "يمكن أن يكون لديك إصابات جماعية، وإصابات كارثية، وهي مختبئة على مرأى من الجميع". ولم يذكر أن دراسة متابعة أخرى لنفس الباحثين لم تجد أي آثار على الإطلاق.
ستركز هذه الدراسة على التطعيم والوفيات، بالإضافة إلى نتائج مثل الأمراض الجلدية وحالات النمو العصبي. قال ستوفرينغ: "المشكلة الرئيسية في هذه التجربة هي أن لديك بعض الأمراض السيئة المعروفة والتي يمكنك الوقاية منها باستخدام هذا اللقاح". "وما يريدون بعد ذلك دراسته هو أمر تخميني للغاية - في موقف تقول فيه منظمة الصحة العالمية وآخرون أنه يجب عليك إعطاء هذا اللقاح عند الولادة، هذه الفترة. "
عندما سئل عن الدراسة في مؤتمر صحفي يوم الخميس، قال مسؤول في مركز السيطرة على الأمراض في أفريقيا، الذي عارض التجربة، إن هناك "مناقشات مستمرة" بين الولايات المتحدة وغينيا بيساو وسيتم مشاركة المزيد من التفاصيل قريبًا. خططت غينيا بيساو لبدء تطعيم جميع الأطفال حديثي الولادة ضد التهاب الكبد B في عام 2027، لكنهم دفعوا الحملة مرة أخرى إلى 2028.
قال أوفيت إن كينيدي والباحثين الدنماركيين "يستغلون هذا التأخير في ممارسة الرعاية القياسية لتعريض هؤلاء الأطفال للخطر دون داع". يا له من أمر قاسي وغير أخلاقي بشكل فظيع."
التعليقات 0
كن أول من يعلق على هذا الخبر